中國直銷網 中國直銷網
當前位置:首頁 > 新聞資訊綜合資訊>> 正文

建立保健食品目錄管理制度 推進注冊備案雙軌制運行

發布: 2019-08-30 13:24:28    作者: 佚名   來源: 中國消費者報  

  推進保健食品注冊備案雙軌制運行,建立開放多元的保健食品目錄管理制度
  明年正式實施的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》還有哪些“知識點”?《中國消費者報》記者采訪專家學者和行業人士,對此進行深度解讀。
 
\
 
  “兩個目錄”管理 以保障健康為宗旨
  對保健食品原料安全和保健功能評價,是保健食品準入管理的主要內容。《食品安全法》規定,對保健食品實行備案和注冊審批,對保健食品原料和保健功能實行目錄管理,是實現備案和注冊“雙軌制”的重要基礎。《辦法》通過對“兩個目錄”的管理,為保健食品“管住、管活、管優”提供制度保障。
  在日前由市場監管總局召開的新聞發布會上,市場監管總局特殊食品安全監督管理司相關負責人告訴記者,保健功能目錄規定了允許保健食品聲稱的保健功能范圍,原料目錄界定了注冊與備案的通道,納入原料目錄的可以直接備案。為保證納入目錄的原料安全有效、功能真實可靠,質量標準穩定,《辦法》嚴格規定了目錄納入條件、納入程序、管理方式。對納入目錄的原料和保健功能,設置了再評價和退出機制,對于最新研究發現有風險、科學共識有變化的,可以及時啟動目錄的調整程序。
  保健食品監管必須堅守安全底線,正確處理安全與發展的關系。
  北大醫學部教授李可基表示,保證食品安全是首要考慮和重中之重,以促進公眾健康為宗旨,一方面要保證食品安全,另一方面要明確保健食品滿足公眾的健康需求、不涉及疾病的預防、治療、診斷作用的功能定位。
  《辦法》要求納入目錄的保健功能應具有充足的科學依據,對于使用目錄原料生產的產品應有科學的評價方法和判斷標準,以驗證其保健功能;對于保健功能的名稱和解釋,《辦法》還要求其能夠被公眾正確理解和認知,以促進健康為食用目的、不能產生代替藥物治療疾病的誤導作用。
 
  詳細規定 嚴守食安底線
  據市場監管總局特殊食品安全監督管理司相關負責人介紹,《辦法》在總結以往我國食品原料管理有關經驗的基礎上,參考借鑒了國外的一些做法,通過設立一整套嚴密的程序,保證目錄制定的科學性,嚴守食品安全底線:
  對目錄制定和管理的程序做出詳細規定。設立了技術評價、公開征求意見、審查、公布以及再評價和進行相應調整的一系列程序性規定,對納入或者調整兩個目錄的建議方式也做出了規定。
  明確保健食品原料目錄的納入標準。原料目錄的納入以我國20多年保健食品注冊審批工作,以及1.6萬個批準注冊產品相關數據為基礎,不僅要審核安全性,還要明確原料的用量和對應的功效,并重點審核其科學依據。
  明確保健功能目錄的納入標準。規定了設立保健功能的定位,強調保健食品與普通食品和藥品的區別;保健功能應當具有明確的健康消費需求,能夠被正確理解和認知;保健功能要具有充足的科學依據,并且有科學的評價方法和判定標準;以傳統養生保健理論為指導的保健功能,應當符合傳統中醫養生保健理論。
  對目錄發布后的后續管理提出要求。要求根據相關科學研究進展和食品安全風險防控的需要,對保健食品原料目錄和保健功能目錄實行動態管理,必要時對已列入目錄的保健食品原料和保健功能組織開展再評價,并根據再評價的結果,對目錄進行相應調整。
  明確保健食品原料目錄的制定、按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄的制定、新食品原料的審查等工作應相互銜接。
  同時,《辦法》還強化了社會共治。《辦法》規定,任何個人、企業、科研機構和社會團體在科學研究論證的基礎上,均可提出納入保健食品原料目錄和功能目錄的建議。主管部門按程序要求組織審查、公開論證,符合要求的就可以納入目錄。
  北大醫學部教授李可基告訴記者,《辦法》對于功能目錄的納入完全開放,打破了政府包攬的模式。保健功能的命名、功能作用的解釋等,均可以根據人群的健康需求、產生的健康效應論證和提出;具有充足的科學依據、評價方法和判斷標準,即有條件納入功能目錄。
 
  促進行業發展
  與歐盟、美、日等國的以企業為主體的管理模式不同,我國傳統的對保健食品的監管,從“可用原料名單”到產品檢驗方法,均由政府主導和包辦。而《辦法》對這種模式做出了改變。《辦法》規定,任何個人、企業、科研機構和社會團體在科學研究論證的基礎上,均可提出納入保健食品原料目錄和功能目錄的建議。主管部門按程序要求組織審查、公開論證,符合要求的就可以納入目錄。
  市場監管總局相關負責人認為,這樣可以充分發揮社會資源科研優勢,提高原料和功能評價方法的科學性,解決目前單一政府主導而科研力量不足的問題,提高目錄制定質量和效率,同時還鼓勵多元市場主體參與目錄制定,打通了新的保健功能研究開發路徑。鼓勵企業既繼承傳統中醫養生理論,又充分應用現代生物醫學技術,研究開發新功能新產品,改變產品低水平重復現狀,促進保健食品產業高質量發展。
  北大醫學部教授李可基對《辦法》規定的新模式大加贊賞。李可基表示,《辦法》一方面強化保健食品安全風險防控和事后監管,對保健食品原料和功能目錄實行動態管理,轉變“重審批、輕管理”的監管模式;另一方面,進一步落實國務院“放管服”和優化營商環境的要求,讓企業把發展的主動權握在自己手里,激發保健食品產業的活力和動力,從而推動健康中國建設,為健康中國行動加油助力,為提高中國人民健康水平作貢獻。
  中國營養保健食品協會秘書長劉學聰在接受記者采訪時表示,《辦法》的出臺可謂中國保健食品管理政策的里程碑,對進一步推動和促進保健食品產業健康發展具有重要意義。對行業的影響主要有:明確了保健食品原料目錄和允許聲稱的保健功能目錄的制定和調整、公布的程序和路徑,改變以往政府主導的局面,讓行業企業站在目錄與功能研究的舞臺中央,極大地鼓勵和促進產業的研發與創新;保健食品備案產品不再局限是維生素和礦物質類原料,更多天然植物提取物的原料加入備案目錄,更多產品快速上市,滿足消費者的需求;根據科學研究與進步,動態調整可以聲稱的保健功能,在去除不符功能的同時,允許新的保健功能準入,這是產業發展的內在要求,也是消費者的消費需求。
今日新聞頭條
我也說兩句
驗證碼:    
已有評論 0 條 查看全部回復
全搜索

站內最新

直銷資訊 直銷研究

最新文章

直銷公司 直銷人才

相關·文章

教育培訓 健康美容

熱點·文章

直銷家園 直銷論壇

推薦·文章

人才首頁 我要加入

直銷·人才

双面盘1.999的彩票网